色水法是一種檢測藥品包裝系統(tǒng)密封完整性的方法，也被稱為染色法或色水法。該方法的基本流程是將無菌制劑容器置于密閉的環(huán)境中，然后抽真空至一定真空度，再灌入染色液（例如0.1%亞甲基藍水溶液），然后恢復至正常氣壓并保持一段時間，存在破口的無菌制劑容器由于存在內(nèi)外壓差，染色液將進入容器內(nèi)部，然后通過肉眼即可將存在密封完整性缺陷的容器檢出。

山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的色水法密封性測試儀LT-02P又稱染色法密封性檢測儀，是一種專門用于檢測藥品包裝密封性能的儀器。它通過向真空室內(nèi)注入特定濃度的染色液(如亞甲基藍溶液)，并在保持一定真空度的條件下，觀察染色液是否滲入包裝內(nèi)部來判斷其密封性。該方法因其操作簡便、結(jié)果直觀而廣泛應用于各類藥品包裝的密封性檢測。

色水法密封性測試儀LT-02P主要參數(shù)

真空度：0~-90 Kpa
響應速度：5 ms
分辨率：0.001 Kpa
內(nèi)置模式：單點模式、遞增模式、衰減模式
顯示屏：6500萬色 TFT屏
調(diào)壓范圍：0.2-0.7 Mpa
接口尺寸：Φ6
保壓時間：0-999999 s
真空室：Φ270 mmx210 mm (H) ( 其它尺寸可定制)
設備尺寸: 420（L）X300（B）X165（H）mm
氣源: 壓縮空氣（用戶自備）

注意事項

1.染色液濃度：染色液的濃度需根據(jù)具體實驗要求進行調(diào)整，以確保檢測的靈敏度和準確性。

2.真空度控制：真空度的設定應基于產(chǎn)品可能遭遇的實際環(huán)境條件來確定，以確保測試的模擬環(huán)境接近真實情況。

3.觀察時間：恢復常壓后的觀察時間需足夠長，以便充分顯現(xiàn)密封性缺陷。

4.陽性對照：為驗證實驗的有效性，應設置包含特定孔徑的陽性對照組。